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宜明(苏州)细胞生物科技有限公司招聘

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2020年21-100人民营 江苏-苏州

    • 1年以上
    • 本科
    • 2年以上
    • 本科
    • 5年以上
    • 大专
    • 3年以上
    • 本科
    • 3年以上
    • 本科
    • 5年以上
    • 本科
    • 3年以上
    • 大专
    • 经验不限
    • 本科
  • QA体系主管 12K~18K
    • 3年以上
    • 本科
1
QA现场专员(生物药) 8K~12K
  • 苏州
  • 1年以上
  • 本科

职位描述:

  • 岗位:全职
  • 年龄:不限

1.负责对生产前现场进行检查,生产现场满足生产要求; 2.负责根据公司工艺规程要求,进行生产各工序检查,生产按照工艺要求及GMP要求进行; 3.负责对车间现场、岗位操作人员进行监督、指导; 4.负责定期对车间环境进行动态监测; 5.负责审核车间现场记录及生产批记录; 6.负责过程控制文件的编写; 7.负责参与偏差调查和质量事故原因分析;生产中出现异常时,及时报告主管、QA负责人。 8.协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。 任职资格: 1.本科及以上学历;药学、化学或者制药相关专业; 2.熟练操作Office办公软件; 3.有较强的沟通协调能力; 4.工作细致、踏实、有责任心; 5.至少1年以上药厂现场QA相关经验。

联系方式

  • 负责人:
  • 毕女士/王女士 (人事) 在线聊
  • 地址:
  • 江苏苏州虎丘区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期A区3号楼101单元导航
  • 查看详细内容

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    单位简介

    宜明(北京)细胞生物科技有限公司成立于2015年10月,是致力于基因和细胞治疗技术的开发和应用、能够为基因治疗药物从研发到临床应用提供全程服务的研发型生物技术公司。宜明细胞核心团队来自美国国立卫生研究院癌症研究所、哈佛大学、霍普金斯大学、马里兰大学、加拿大哥伦比亚大学(UBC)等国际知名院校的院士或研究员,在细胞治疗及基因治疗领域拥有十余年的产业经验。宜明细胞全新的GMP厂房于2019年三季度投入使用,新厂房由山东省医药工业设计院设计,并通过业内GMP专家的评审通过,厂房面积约2600平方米(10条生产线),洁净度C+A标准,灌装采用隔离,按照法规要求建有独立的质粒生产平台、病毒包装平台、细胞培养平台、细胞库平台等,并且拥有涵盖生化、微生物、化学的质量检测平台,并实现的物理隔离,各平台拥有独立通风系统,降低交叉污染风险,同时公司邀请了GMP体系专家进行GMP体系建设。宜明细胞目前可向细胞及基因治疗企业提供GMP级别的质粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒载体与基因药物开发服务,并配套提供产品工艺开发方案CRO服务、GMP体系平移等服务,可满足客户从早期研发、新药临床试验申报(pre-IND)和I/II期临床试验(IND)、商业化生产的要求,为基因治疗领域客户提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一体化CRO前端+CDMO解决方案,以协助客户加速基因药物的研发、临床、上市。
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    更新于:2022-11-10