南昌元合泽众科技有限公司招聘

职位描述：

• 岗位：全职
• 年龄：不限

一、工作内容： 1、按照相关法律法规的要求运行公司质量体系，开展内部审核，配合外部审核，负责质量管理工作，组织开展质量体系的评审、质量跟踪、质量改进与控制等； 2、负责质量体系文件及记录的维护与优化管理，并督促文件的执行、文件的修订起草； 3、负责质量体系的运作，根据质量体系要求，负责本部门的工作计划并负责监督实施。负责检验员工作的安排，技术指导、培训及考核；负责与产品相关的各项标准的制定实施完善，同时提供必要的培训。负责公司质量信息的收集与分析，负责质量问题跟踪和处理； 4、负责收集与医疗器械有关的法律法规等有关规定，实施动态管理； 5、负责原材料、生产过程、成品的质量检测标准的制定、修订、验证、实施及完善。根据质量管理体系要求，建立并完善原料、过生、成品质量监控规程。负责安排实验室检测仪器设备的检定、校准，一起的有效性，参与供应商管理，供应商提供的各项检验记录进行审核并出具检测报告。采用质量工具，对质量控制各个流程的控制数据进行统计收集和分析，为质量改进提供依据； 6、负责制定各项日常验证及监测，并组织实施； 7、配合相关部门的各项检查； 8、完成公司及上级安排的其他工作任务 二、任职要求： 1.大专以上学历，机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业。 2.从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上。 3.熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485或ISO19001的培训，具有内审员资格。 4.良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。 5.责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。 三、福利待遇： 五险，工作餐补助 四、工作时间： 8:30-17:30

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