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临床监查员CRA--北京 10K~20K
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临床协调员CRC--北京 6K~10K
职位描述:
- 岗位:全职
- 年龄:不限
岗位职责: 1、协助PM建立临床试验监查的体系文件和标准操作规程; 2、协助PM和研究者完成临床试验的伦理审批; 3、监查临床试验临床试验在合规性的基础上按研究方案执行; 4、完成监查报告; 5、协助PM培训并管理CRC; 6、协助PM完成临床研究方案的设计; 7、协助PM完成临床试验结题总结报告; 8、及时学习GCP及临床试验相关法规的更新内容; 9、协助完成其它临床试验相关的工作; 10、领导安排的其他工作。 任职资格: 1、本科以上学历,医学、药学、护理学等相关专业优先; 2、有国家药监局或省药监局签发的GCP相关证件; 3、责任心强,吃苦耐劳、谨慎细致、条理性强、积极进取、有良好的团队合作精神; 4、有较强的亲和力和语言表达能力; 5、有良好的文档管理习惯; 6、熟悉GCP、医疗器械临床试验质量管理规范等相关法规及指导原则者优先; 7、熟悉医院办事流程、有医疗机构等相关工作经验者优先; 8、有体外诊断试剂临床试验经验者优先。