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工艺质量技术员 面议
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OTC零售专员 面议
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车间主任 面议
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实习生 面议
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QA 面议
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药品质量检测员-QC 面议
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医学信息专员(临床) 面议
职位描述:
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1. 参与制定车间工艺、技术工作计划; 2. 参与制定车间操作规程、安全规程、工艺规程等管理制度,提出改进建议; 3. 技术管理: 3.1 参与制定操作规程、安全规程、工艺规程; 3.2 参与解决车间生产过程中的工艺技术问题;实施车间的技术改造、科技进步; 3.3 检查、审核批生产记录;参与实施车间的验证工作; 3.4 配合并参与研发部的新品试制、产业化试验工作。 4. 监督、检查生产过程中产品质量控制工作的实施; 质量管理员QA 1. 参与编制公司年度内部质量审核计划;起草年度供应商评估计划,并报上级审批; 2 制度建设:拟订、修改公司级的质量管理文件。 3. 质量管理 3.1 参与策划组织公司内部审核、管理评审,实施质量管理监督、考核,跟踪纠正措施落实情况; 3.2 参与供应商质量体系评估;参与解决客户对于产品质量检验问题的投诉; 3.3 GMP相关文件的管理及质量标准的修订; 4. 过程控制 4.1 分发公司待检产品、原材料并建立分发记录; 4.2 评价成品原材料批次档案,并出具各种放行报告书; 4.3 巡检所负责的生产过程,并及时汇报所发现的问题; 4.4 定期开展环境、水系统、产品等质量活动内容的分析; 4.5 物料取样、核料工作; 4.6 参与验证管理实施工作; 4.7 生产质量过程中偏差、检验过程中OOS/OOT的管理,变更管理。 检验技术员QC 1. 利用生物学、化学、仪器等方式方法检验各类原辅包材、制剂的常规生物学或化学项目,填写检验记录; 2 参与检验方法、生产设备工艺验证工作。