类别(1)
类别
城市
经验
学历
部门
薪酬
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研发项目经理 面议
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QC主任 面议
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QA主任 面议
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分析技术人员 2K~4K
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机械工程师 6K~10K
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车间主任 面议
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库管员 面议
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销售会计 面议
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财务主管 面议
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文员 面议
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工艺员 面议
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软件工程师 面议
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物流部部长助理 面议
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QC(质量检测)主任助理 面议
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包装材料检测 面议
职位描述:
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1. 药学、药物化学等相关专业,本科及以上学历(硕士优先)。熟悉注射剂生产工艺和仿制药研究流程,熟悉研发技术要求、法规指南和申报资料撰写要求,并能及时学习和掌握**法规; 2.熟悉项目质量研究思路,能够**进行分析方法开发、验证; 3.具备资料检索能力,能够查询并掌握品种市场情况、理化性质、降解途径、产品稳定性、国内外药典**产品质控情况、临床及安全性研究数据、审评现状等信息。 4.按要求落实研发任务:拟定项目申报计划、研究方案、策划,按计划和方案落实研究工作; 5.指导研究人员按技术要求及研究方案开展工艺开发及试验;监督研究人员按计划完成试验,能够对日常数据审核及分析。 6.参与并组织研发偏差的调查、纠正预防的制定及后续的培训与措施跟踪工作;负责研发变更的评估、审核,跟踪变更工作的实施。 7.衔接各相关部门按照研发方案进行处方工艺转移、共线评估、清洁验证及现场核查前准备工作,处理各相关部门在衔接过程中提出的问题并拟定解决方案。 8.按计划完成各节点报告资料提交及申报资料撰写,及时跟踪审评情况 9.负责公司在产品种的工艺改进及质量提升。 10.负责并落实研发项目全过程的保密管理工作。