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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-8-26
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1. 药学、药物化学等相关专业，本科及以上学历（硕士优先）。熟悉注射剂生产工艺和仿制药研究流程，熟悉研发技术要求、法规指南和申报资料撰写要求，并能及时学习和掌握**法规；
2.熟悉项目质量研究思路，能够**进行分析方法开发、验证；
3.具备资料检索能力，能够查询并掌握品种市场情况、理化性质、降解途径、产品稳定性、国内外药典**产品质控情况、临床及安全性研究数据、审评现状等信息。
4.按要求落实研发任务：拟定项目申报计划、研究方案、策划，按计划和方案落实研究工作；
5.指导研究人员按技术要求及研究方案开展工艺开发及试验；监督研究人员按计划完成试验，能够对日常数据审核及分析。
6.参与并组织研发偏差的调查、纠正预防的制定及后续的培训与措施跟踪工作；负责研发变更的评估、审核，跟踪变更工作的实施。
7.衔接各相关部门按照研发方案进行处方工艺转移、共线评估、清洁验证及现场核查前准备工作，处理各相关部门在衔接过程中提出的问题并拟定解决方案。
8.按计划完成各节点报告资料提交及申报资料撰写，及时跟踪审评情况
9.负责公司在产品种的工艺改进及质量提升。
10.负责并落实研发项目全过程的保密管理工作。
2.熟悉项目质量研究思路，能够**进行分析方法开发、验证；
3.具备资料检索能力，能够查询并掌握品种市场情况、理化性质、降解途径、产品稳定性、国内外药典**产品质控情况、临床及安全性研究数据、审评现状等信息。
4.按要求落实研发任务：拟定项目申报计划、研究方案、策划，按计划和方案落实研究工作；
5.指导研究人员按技术要求及研究方案开展工艺开发及试验；监督研究人员按计划完成试验，能够对日常数据审核及分析。
6.参与并组织研发偏差的调查、纠正预防的制定及后续的培训与措施跟踪工作；负责研发变更的评估、审核，跟踪变更工作的实施。
7.衔接各相关部门按照研发方案进行处方工艺转移、共线评估、清洁验证及现场核查前准备工作，处理各相关部门在衔接过程中提出的问题并拟定解决方案。
8.按计划完成各节点报告资料提交及申报资料撰写，及时跟踪审评情况
9.负责公司在产品种的工艺改进及质量提升。
10.负责并落实研发项目全过程的保密管理工作。
联系方式(河南科伦药业有限公司)
单位简介
河南科伦药业有限公司隶属于四川科伦药业股份有限公司，四川科伦药业股份有限公司于2010年6月在深圳证券交易所上市，简称“科伦药业”（股票代码：002422），现已成为拥有国内外87家子（分）公司的现代化药业集团，荣登“2013年度中国医药工业百强榜”第23位。河南科伦药业有限公司成立于2009年5月，座落于民族英雄岳飞的故乡——河南汤阴，注册资金2亿元，是河南省规模******的输液专业制造商之一。
公司总投资5.2亿元，现已建成投产共10条生产线，其中包括大容量注射剂和小容量注射剂生产线各5条，并已通过国家新版GMP认证，拥有先进的生产及检验设备，具备完整的质量安全体系，可年产大容量注射剂4.5亿瓶（袋）、小容量注射剂8亿支。河南科伦拥有标准实验室和中试车间，装备完善、技术先进、功能配套，拥有各类分析仪器和工艺试验设备，可以承担各类新药的小试和中试工作，为新产品的试制提供了有利的保障。企业还拥有ERP、致远OA、文档管理系统、网络Excel、产品检验系统、TMS、BMS等办公软件，以及Acctrue电子监管码、自动化立体库、全自动密集式高架库等先进的信息化设施设备，在国内外均处于先进水平。河南科伦现有员工1000余人，其中专业技术人员368人，中高级技术人员129人。
公司非常重视青年人才的培养，不遗余力地加大对员工的培训力度，力争打造一支素质高、技术好、协作能力强的战斗团队，河南科伦将是你们展现才能的用武之地，相信河南科伦提供的就业平台，能成就各位事业上的辉煌！
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更新于：2022-8-26
