QA

【QA职责】
1、负责药品生产全过程GMP合规性监督,包括车间人员操作、物料管理、环境清洁、设备使用等环节的日常巡查,记录检查结果并跟踪整改。
2、参与公司质量体系文件（SOP、质量标准、验证方案等）的审核,确保文件符合GMP法规及行业标准。
3、负责批生产记录、批检验记录的审核,检查记录的完整性、准确性、规范性,确认符合要求后签字放行。
4、协助组织内部质量审计（如车间自查、部门互查）,制定审计计划、整理审计发现,跟踪整改措施落实。
5、负责偏差、变更控制、CAPA等质量管理流程的执行与跟踪,参与质量事件调查。
6、协助完成GMP认证、飞检等外部检查的迎检工作。