医疗器械质量负责人

一、工作内容：
1、 收集、贯彻执行产品全过程的质量检验和监督法规，并对实施情况进行跟踪。
2、做好与质量相关数据的搜集整理工作，及时做好产品质量工作报告，针对问题提出准确合理的改进意见。
3、负责制定产品质量检验标准，并组织实施。
4、负责组织自检工作，负责对质量事故、不良事件原因的调查、忠告性通知发布的确认及纠正预防措施的处理跟踪。
5、负责组织进行定期或不定期的产品质量抽检工作，发现问题及时纠正或解决。
6、负责产品质量事故的调查、处理及整改验收工作。
7、负责制定质量管理和检验人员的职责。
8、负责公司购件的入厂检验，生产过程的过程控制，产品的出厂检验及相关记录的控制。
9、对原材料、包装物、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决权。
10、协助管理者代表做好不良事件监测、处理、报告及产品召回和产品告知通知的拟制。
11、参与医疗器械内审及管理评审工作。

二、任职要求：
1、大专以上学历，机械类、机电一体化或医疗器械等相关专业；
2、医疗器械企业质量管理工作经验2年以上，从事CNC数控车削的优先考虑；
3、熟悉医疗器械法律法规知识的培训；
4、工作主动，有责任心，具有良好的团队合作精神；
5. 具有GMP初级专员（内审员）证或ISO13485内审员证优先。

三、福利待遇：10K~15K
四、工作时间：8:00~12：00；13:30~19:00