临床监查员/cra-济南

职责描述： 
1、根据临床项目要求筛选合格的研究中心，独立完成研究中心选择访视报告；
2、根据各中心机构/伦理审查要求，准备和递交审查资料，直至获得伦理审查批件；
3、协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开，负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作；
4、与研究中心谈判，完成委托试验合同签署，按合同要求打款并及时回收票据报销；
5、独立召开临床项目中心启动会，给予研究者方案及SOP培训，以及必要的GCP培训；
6、根据临床监查计划和SOP进行中心监查，并及时协调解决中心问题和完成监查访视报告；
7、跟踪研究入组进度，确保中心入组目标按项目整体进度要求完成；
8、在研究的启动、进行和完成阶段，按照方案和法规要求及时收集所需文件，维护和更新研究者文件夹（ISF），及时补充项目文件夹所需文件，并按SOP要求归档所需文件至TMF；
9、根据SOP和适用法规，确保安全信息传达至中心，确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报；
10、确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求；
11、确保负责研究中心研究物资（药品，资料，设备，耗材）的及时供应；
12、负责分中心小结表盖章及中心关闭，协助进行资料归档；
13、按时完成项目组和上级领导要求的日常或临时安排的工作。

任职要求
1、统招本科以上学历，医药相关专业；
2、卒中项目相关经验1年以上；
3、具有独立负责I-IV期临床试验全流程及不同领域的中心管理经验者优先考虑；
4、优秀的口头和书面沟通能力，优秀的组织和解决问题的能力；
5、有效的时间管理技巧，具备同时处理冲突工作的能力。