纯化工程师

一、工作职责:
1、负责生物大分子纯化方法开发，利用各种层析技术（亲和、离子交换、疏水和分子筛等）进行蛋白纯化; 负责纯化平台仪器设备的维护和管理及纯化团队建设; 负责SOP及实验记录等相关文件的设计和撰写。
2、根据公司生产计划，组织蛋白纯化工序有序开展，做好相关部门协调工作，确保按计划达成目标。
3、保证蛋白纯化工序的生产行为完全按照生产管理文件规定进行，确保生产质量符合GMP标准。
4、负责组织工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、生产批记录及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行，确保文件内容与生产一致。
5、负责组织按标准操作规程进行蛋白纯化工序操作，并按规范填写记录和及时归档。
6、负责工艺接收、确认、放大及验证工作，完成工艺转移后的商业化生产。
7、负责组织本工序技术、设备改进工作，参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作，确保改进合规、有序进行;
8、负责本工序设备的管理、清洁及维护，相关区域的清洁。
9、完成上级安排的其他工作。
二、任职资格：:
1、本科及以上学历，生物医药包括细胞生物学、生物技术、医学和药学等相关专业，5年以上重组蛋白生物制药工作经验。
2、知识要求:
（1） 熟悉蛋白纯化工艺开发过程。
（2） 熟悉蛋白纯化设备及其分析平台的操作，熟悉原核和真核表达系统，熟悉不同分离原理层析填料的使用方法;，熟悉相关工艺设备的选型及操作，熟练掌握基因工程蛋白生产工艺、过程参数控制及相关前沿技术。
（3） 有利用酵母、大肠杆菌生产重组蛋白的实际工业生产经验。
（4） 了解行业产业政策。
（5） 熟悉生物技术药物生产作业流程和工艺规程。
（6） 有1个或以上生物技术药物工艺开发、工艺放大的项目经验。
3、具有团体合作精神与领导队伍能力，善于分享，具备良好的跨部门组织和沟通能力，责任心强，工作积极主动并具备协调能力。