质量管理

常州百瑞吉生物医药有限公司是江苏省高层次创新创业人才计划和常州市领军型海归人才计划重点引进的中外合资企业，成立于2008年4月，注册于江苏省常州市经济技术开发区，注册资本2200余万元人民币，项目**期总投资超过一亿元人民币。百瑞吉是一家为全球市场提供技术******的**生物医药产品，具有独立自主创新能力的生物医药企业，主营方向为生物医用材料、组织工程/再生医学、新型药物传递制剂等的研发、生产及销售。

公司创始人将在美国多年的经验与国际******的技术带回国内，并自主研发了BioRegen生物医药技术平台，结合美国多个高校十余年来大量NIH和NSF重大基金（共计约1500万美元）的研究成果，克服了行业内尚未解决的技术和工业化难题，并取得了突破性的进展，同时取得了独立的自主知识产权。BioRegen技术平台研发的多个生物医药**产品取得了多项重要进展，多个研发项目填补了国内或国际******，居于国际******或先进水平，在相关领域打破了西方发达国家的技术垄断。该技术成果已获得5项国内发明自主知识产权及20多项国际发明自主知识产权的保护，同时公司得到了江苏省科技主管部门科技支撑计划（工业）和国家中小企业创新基金的资助。

百瑞吉于2009年建成**条整体符合中国SFDA、欧盟和美国FDA要求的高标准全隔离洁净生产线，并于同年取得了二类医疗器械生产企业许可证，三类医疗器械生产企业许可证，截至2011年底，公司已通过ISO13485、ISO9001、国内医疗器械GMP质量管理体系认证，1项产品获得美国FDA注册证，3项产品获得欧盟注册证，1项产品获得国内二类注册证。百瑞吉于2011年在北京成立了销售中心，至今，销售网络覆盖全国三十多个省市。我司与上海交大等多所高校建立了长期的产学研合作关系，并与国内外多所**医疗机构建立了合作关系，实现了BioRegen技术的推广应用。

常州百瑞吉生物医药有限公司坚持自主创新，以******的技术和科学的管理致力于人类健康事业，为患者提供更优的治疗方案和提高患者的健康水平是公司的目标，致力于成为患者的新希望（Newhopesforthepatients）是公司坚持不懈的追求。