江苏白泽细胞招聘质量管理/测试

职位详情

1、负责生产用物料信息的核对、放行。
2、负责生产订单审核、批记录汇总审核、最终放行、移交归档。
3、根据SOP要求，检查生产流程所有操作符合性。
4、负责现场记录合规性审查，包括但不限于记录、辅助记录书写规范性、数据完整性、记录格式完整性等要求。
5、参与现场偏差、CAPA、变更调查评估，提出必要意见。
6、负责生产过程、人员、环境取样，完成动态无菌测试和评估。
7、负责对洁净区进行环境监测，包括沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、压差的收集采样与数据处理。
8、负责现场5S规范建立和检查。
岗位要求：
1、药学、化学、生物相关专业本科及以上学历，具有1年以上医药企业QA、QC工作经验或研发QA 1年以上工作经验。
2、了解质量各职责，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场管理等。
3、了解GXP法规、ISO法规、医药行业其他法规。
4、执行力强、工作严谨、责任心强、原则性强，有较强的文字撰写能力和沟通协调能力，具有团队协作精神。
工作地点
常州武进区常州武进九洲喜来登酒店往西300米