注册专员

岗位职责：
1、负责新药/仿制药注册申报资料的撰写和审核，对需要提交的申报资料进行整理和审核；
2、负责新药/仿制药注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程，促进所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构进行沟通；
3、负责收集新药注册申报相关的政策法规，技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；
4、负责新药/仿制药注册申报的后续资料提交及审评状况的跟踪；
5、前期协助GMP的认证工作。

任职要求：
1、药学等相关专业背景，本科及以上学历；
2、有药品注册经验优先；
3、熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册流程；
4、英语水平4级以上，熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力；
5、有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。