药品注册经理

岗位职责：
1、负责承担产品注册申报资料的准备工作，包括国内外官方注册资料的编译，协助国内外客户注册申报中与我公司产品有关的资料的准备和国内外注册资料的补充及更新。根据各国/地区的药品注册要求，编写并审核DMF、SMF、上市申请等注册资料。
2、协调各相关职能部门提供药品注册所需的资料。
3、收集注册相关法规和指南，以及修订的药典标准、技术要求的动态信息，及时提供给相关职能部门。
4、跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的信息。
5、答复客户关于产品质量与注册的有关问题，按规定程序提供可提供的相应资料；参与注册相关的质量审计，参与回复客户问卷调查、外部审计等。
6、对员工进行关于注册法规方面的培训，前期协助GMP的认证工作。

任职要求：
1、药学或相关专业本科及以上学历。
2、三年以上制药企业质量管理或药品注册工作经验。
3、熟悉药学、药分、制药工程等相关专业知识、法规。
4、高度的责任心，良好的沟通协调、组织管理能力及团队合作精神