QC主管

岗位职责
1、建立和完善质量控制体系，严格按照法定标准、企业内控标准制定和修定原辅料、包装材料、中间品、成品的检验操作规程；
2、负责制定、修定取样留样制度，对原辅料、包装材料、中间品以及成品进行抽样检验并出具检验报告;
3、制定原料、半成品、成品的质量稳定性方案，确定物料的存储期，药品的有效期提供数据支持;
4、日常相关检测和测试的方法开发，如PCR、QPCR、ELISA、流式细胞术等;
5、相关的实验室行为符合法规要求，如GMP等;
6、编写QC相关SOP，包括管理SOP等，并根据验证结果以及相关法规更新相关SOP；
7、完成相关验证工作，如：分析方法验证等，编制验证方案实施检测，分析并汇总结果；
8、完成岗位培训，并协助部门领导交办的其他事项。
任职要求：
1、2年以上制药企业QC管理工作经验。
2、具备管理化验室的能力，熟练各种检验仪器的操作，熟悉药品GMP流程及相关的国家法律法规。
3、具备团队合作意识，管理协调能力。