现场QA

主要职责

1）、现场合规性监管生产现场、仓库、制水、空调等公用系统，及厂房设施、化验室等；

2）生产现场记录的合规性检查；

3）物料、半成品、成品等的取样；

4）参与质量事故的调查，参与偏差、变更、CAPA的调查和实施；

5）参与质量投诉的调查

6）参与或实施各种计划；

7）批记录的整理或初步审核；

8）洁净区的环境监测；

任职要求：

1、生物、化学、医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、2年以上QA工作经验，了解相关法律法规，尤其是生物医药相关法律法规；熟悉企业相关管理文件，能独立编制或审核相关文件；

3、无菌制药、生物制药及其他大分子工作经验优先；

4、有较好的沟通、协调能力，积极向上的工作态度，主动好学的能力。