性别年龄：男，30-45岁

文化程度：大专及以上

岗位要求：



1. 负责有源医疗器械生产过程日常监控及质量数据的分析；

2. 负责洁净车间环境监控监测；

3. 负责质量体系运行的推进、过程纠偏；

4. 负责质量体系文件及记录的管理与维护；

5. 负责起草公司验证总计划，审核公司各部门验证方案，并追踪验证工作推进；

6. 负责三大系统、检验过程日常监控；

7. 负责组织信息反馈问题的分析及措施的拟定，追踪各责任部门按期完成及过程中的纠偏；8. 负责新产品转化时的文件审核与发放，建立产品档案；

9. 负责制定公司自检计划，组织自检小组完成自检，追踪自检问题整改并形成报告；

10. 负责按药监部门要求，组织完成各类专项检查，形成报告并按时上报；

11. 其他相关工作。