药物警戒负责人（生产B证）

一、主要职责：
1、应当熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则或指南等，具备药物警戒管理工作的知识和技能。
2、药品不良反应监测与报告的合规性；
3、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，风险控制措施的有效执行；
4、负责药品安全性信息沟通的管理，沟通及时有效；
5、持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅；
6、负责重要药物警戒文件的审核或签发，如制度规程文件、上市后安全性研究方案、定期安全性更新报告、内审方案及报告等；
7、履行药物警戒负责人的岗位职责；
8、与其他部门、人员的沟通工作。
二、任职要求：
1、熟悉国家药品不良反应监测平台系统；
2、与上级主管等部门及对外有较好的沟通能力；
3、较丰富的药品专业知识、熟练操作办公系统软件；?
4、具有独立处理工作的能力，有较好的管理能力、分析能力和判断能力，良好的沟通技巧；
5、稳定性好，工作细心、积极主动、谨慎、高度的工作责任感，良好的团队合作精神；
6、无违反药品管理相关法律法规的不良记录。
三、任职资格：
1、医学、药学、流行病学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称；
2、三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。                                          
四、福利待遇：
1、待遇面议，转正后购买五险一金；
2、法定节假日放假、节日福利等。
五、联系方式
联系人：王女士
联系电话：1    
QQ邮箱:httpalert（）
非诚勿扰，谢谢！