新型生物制品注册专员

岗位职责：
1. 与研发部门和市场部门联合立项，并对项目进展过程实行管理，项目在注册指导下**推进；
2. 及时提供注册制样标准，合理制定注册评价方案，积极推动注册进展；
3. 负责注册材料的搜集、整理及组织对相关人员的培训；
4．整理研发各环节材料，组织撰写产品申报注册材料以及注册材料的报送及相关外联工作；
5.负责跟踪注册进度，解决审评过程中专家提出的问题；
6.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。
任职要求：
1. 预防医学（兽医学）、生物技术、生物工程等相关专业背景硕士3年以上注册相关经验或博士，博士有新型生物制品注册经验者优先考虑；
2.熟悉国内外药品注册法规、技术要求及程序，熟悉**药品注册法规相关要求，熟练掌握GCP；
3. 有能力全流程跟踪指导新型生物制品注册申报，并能根据注册任务轻重缓急及时调整注册计划，以注册**顺利开展；
4.思想乐观向上，工作积极主动，具有强烈的责任心和团队合作精神；能够指导项目负责人按照注册要求**完成注册任务；
5、能接受出差。