药品生产质量部长

职位详情

工作地址：
1：河南省郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处《庚贤堂制药》
2：三门峡渑池县会盟路西段《广宇生物制药》
以上两个工作地址，根据自身情况，自愿选择，详情面谈。

任职要求：
1、熟悉GMP法规操作流程，熟悉国家药品的各项法律法规，了解国内药品生产企业的产品质量信息及****动态；
2、熟悉药品的全生命周期包括生产,检测,放行,追溯,召回等流程；
3、具备一定的前瞻性和预见性，能够提前对潜在风险提出预案；
4、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验；
5、较强的计划执行能力和沟通能力及组织协调能力。

岗位职责：
1、组织建立和完善本企业药品生产质量管理体系，并对该体系进行监控，其有效运作，对企业质量管理活动负责；
2、对企业药品生产进行GMP审计和核查；
3、对物料、包材等供应商进行审计；
4、审核和批准所有与产品质量有关的文件和操作；
5、对上级领导部门有关产品质量的指示、规定、及时传达贯彻；
6、领导QA及QC人员完成企业质检中心工作；
7、熟悉质量控制及化验项目。配合生产及其他部门做好日常企业管理，完成领导交办的任务。