临床监查员cra

职位详情

按照公司SOP、ICH-GCP的要求，对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查。
作为研究中心研究者团队的成员，在研究中心遵照研究方案、商定的工作范围、GCP、申办者/公司SOP及其他相关指南和法规的要求，来协调和执行所分配的临床试验，具体如下：
1.得到研究者授权后，作为研究团队成员，遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心进行工作；
2.推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批，协助研究中心启动访视；
3.协助研究者进行受试者筛选和入组研究；
4.协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制定计划、清点核对药品和其他协调工作；
5.协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷；
6.协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本；
7.在商定的工作范围内，参与研究者会、监查访视、稽查和其他会议；
8.协助研究者归档研究资料，提交相关资料的伦理报批或备案工作；
9.准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助query的解答；
10.推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档；
11.创建和维护日常工作报告和其他工作文件。
工作地点
深圳福田区深圳市儿童医院益田路7019号