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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-11-30
- 岗位：全职
- 年龄：不限
大分子生物分析研究员（ELASA）工作内容：
1.负责生物药的生物分析方法学的建立与验证，包括但不限于生物分析方法建立与验证方案签发、验证实施、数据整理、验证报告的签发和资料归档；
2.负责组织生物分析，包括但不限于参与试验方案相关部分的撰写、分析实施、数据整理、生物分析报告签发及资料移交；
3.试验人员了解试验方案和试验方案变更、掌握相应标准操作规程的内容，并遵守其要求，及时记录研究中发生的任何偏离试验方案或者标准操作规程的情况，并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响，必要时应当采取纠正措施；
4.负责生物分析方法的建立或转移；
5.将实验过程中偏离试验方案与SOPs等异常情况汇报给SD，与SD保持良好沟通；
6.在多场所研究中，作为主要研究者（PI），对分场所研究中的生物分析检测报告及过程的GLP遵从性负责；
7.参与制订或修订与本岗位工作相关SOPs；
任职要求：
1.本科及以上学历
2.生物学、分子生物学、药学等相关专业；具备GLP实验室工作经历优先
3.熟悉大分子生物分析的知识和技术
4.具备良好的沟通能力和协调能力；较强的分析和解决问题的能力；熟练使用办公软件
1.负责生物药的生物分析方法学的建立与验证，包括但不限于生物分析方法建立与验证方案签发、验证实施、数据整理、验证报告的签发和资料归档；
2.负责组织生物分析，包括但不限于参与试验方案相关部分的撰写、分析实施、数据整理、生物分析报告签发及资料移交；
3.试验人员了解试验方案和试验方案变更、掌握相应标准操作规程的内容，并遵守其要求，及时记录研究中发生的任何偏离试验方案或者标准操作规程的情况，并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响，必要时应当采取纠正措施；
4.负责生物分析方法的建立或转移；
5.将实验过程中偏离试验方案与SOPs等异常情况汇报给SD，与SD保持良好沟通；
6.在多场所研究中，作为主要研究者（PI），对分场所研究中的生物分析检测报告及过程的GLP遵从性负责；
7.参与制订或修订与本岗位工作相关SOPs；
任职要求：
1.本科及以上学历
2.生物学、分子生物学、药学等相关专业；具备GLP实验室工作经历优先
3.熟悉大分子生物分析的知识和技术
4.具备良好的沟通能力和协调能力；较强的分析和解决问题的能力；熟练使用办公软件
联系方式(益诺思生物技术海门有限公司)
单位简介
上海益诺思生物技术股份有限公司是国家上海新药安全评价研究中心的转制承载单位，源起于1973年成立的上海医药工业研究院药理毒理室，是在国家科技部“九五”期间建立起来的五个GLP中心之一，也是国家首批通过认证的GLP机构。益诺思生物技术海门有限公司是上海益诺思生物技术股份有限公司新近创建的全资子公司，位于江苏省海门生物医药科技创业园，共四栋建筑总面积大约30000平方米，是一所符合国际和国内GLP要求的大型安全评价研究机构。实验设施包括120余间大、小动物房，超过5000平方米的配套和功能实验室，可以同时进行上百个试验研究评价项目。益诺思海门公司将秉承益诺思的传统优势，继续为国内外客户提供药品、生物和基因工程产品的药代药效、药理和安全评价研究的服务。同时，海门公司将拓展益诺思的研究领域和服务范围，开展放射性同位素实验研究、呼吸毒理、药物依赖性、灵长类生殖发育毒性等试验研究；应用微型猪等新型动物模型。服务范围也将从药物扩展到工业与环境化学物、农药与兽药、医疗器械与材料、食品和保健品、化妆品与日用化学物的研究评价，以及健康和环境风险评估和产品申报咨询等。益诺思海门公司将始终牢记“敦本务实、慎始敬终”的信念，全心全意地为国内外客户服务，致力于发展成为国际的CRO服务机构！
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更新于：2022-11-30
