职位详情 2022-11-30
- 岗位:全职
- 年龄:不限
2. 根据部门发展规划提出医学部的建设目标及年度工作计划,并组织实施;
3. 负责临床各项目的开发策略、研究方案及相关文件的审核及制定,研究方案的科学性和规范化;
4. 指导和审核在研项目的临床试验资料(包括伦理资料的准备、IIT/IND/NDA申报资料的准备和递交);
5. 组织和指导在研项目的医学审核,各项目的医学质量;
6. 跟踪各项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对临床试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案;
7. 不断丰富和完善临床医学部工作流程及规范,并监督执行;
8. 根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通;
9. 建立并维护与参研中心研究者的良好关系;
10. 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 博士学历,临床医学背景,医院工作5年以上,副主任医师以上优先考虑;
2. 细胞治疗行业3年以上,**担任过跨国药企相似岗位,有医学团队管理经验;
3. 至少负责过1个以上创新药Ⅰ-Ⅲ期临床研究项目,具有丰富的医学资料申报经验,并具有与CDE沟通的实际经验;
4. 熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行管理及风险控制的能力;
5. 工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流;
6. 较强的英文写作与交流能力;
7.本岗位薪资面议。
联系方式(上海君赛生物科技有限公司)
单位简介
君赛生物是一家全球的基因细胞疗法创新企业,具有上海市高新技术企业资质。公司致力于肿瘤浸润淋巴细胞(TumorInfiltratingLymphocyte,TIL)的创新疗法与细胞新药开发,覆盖多种复发难治性实体瘤,被誉为国内实体瘤治疗领域的新兴独角兽。目前已完成3轮融资,总融资额近2.5亿人民币,投资方均为知名生物医药基金。公司致力于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的创新疗法与细胞新药开发,覆盖多种复发难治性实体瘤,被誉为国内实体瘤疗法的新兴独角兽,并荣登2020年星耀榜“中国生物医药企业具创新力企业50强”,入选2021年“第五届医疗健康投资卓悦榜年度生物医药佳企业”,获得“2021星耀榜生物创新药具成长性年度大奖”。君赛生物已自主开发多项创新型天然TIL疗法与基因修饰TIL疗法,拥有自主的知识产权体系,安全性、有效性与成本控制等方面具有明显优势,正与复旦大学、上海交通大学、同济大学等高校及多家知名附属三甲医院合作,已在数种类型多名晚期癌症患者.上展现肿瘤的,相关论文发表在国际权威的癌症免疫治疗领域杂志JITC上。作为上海市嘉定区重点引进与扶持企业,君赛生物落户于复旦大学与嘉定区政府共建的南翔精准医学产业园,园区环境优美,交通便捷,嘉闵高架近在咫尺,虹桥枢纽15分钟通勤,地铁11号线10分钟可达。
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更新于:2022-11-30