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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-11-14
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1.负责研发分析方法资料的审核。
(1)审核分析方法验证方案和报告
(2)审核分析操作规程SOPs
(3)药典、法规标准方法的确认工作审核,包括操作规程及草案的起草,培训,组织,实施,并最终形成报告.
2.负责研发部门原始记录的审核、管理;
(1)研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告;
(2)研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查;
3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督;
(1)参与建立研发体系文件系统的建设及维护;
(2)参与研发质量体系的维护,如偏差调查、变更管理等;
(3)监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告;
4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
任职要求:
1、制药/药学相关专业,本科以上学历;
2、两年以上研发工作经验;
3、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等;
4、能熟练使用office 办公软件;
5、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力;
6、熟悉GMP等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强。
(1)审核分析方法验证方案和报告
(2)审核分析操作规程SOPs
(3)药典、法规标准方法的确认工作审核,包括操作规程及草案的起草,培训,组织,实施,并最终形成报告.
2.负责研发部门原始记录的审核、管理;
(1)研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告;
(2)研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查;
3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督;
(1)参与建立研发体系文件系统的建设及维护;
(2)参与研发质量体系的维护,如偏差调查、变更管理等;
(3)监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告;
4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
任职要求:
1、制药/药学相关专业,本科以上学历;
2、两年以上研发工作经验;
3、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等;
4、能熟练使用office 办公软件;
5、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力;
6、熟悉GMP等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强。
联系方式(安徽恒星制药有限公司)
单位简介
安徽恒星制药有限公司创建于2006年,注册资金3000万,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司位于皖江城市带承接产业转移示范区的核心城市-安徽省合肥市包河经济开发区,有针对制造业的优惠政策支持,有明显的人力资源和能源优势,地理位置得天独厚,交通和物流便捷,具备良好的区位优势。公司已建成有小容量注射剂、口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂)、原料药(包括合成)等生产车间,小容量注射剂车间及磷酸氢二钾、磷酸二氢钾两原料药已通过新版GMP认证,其中小容量注射剂年生产能力为5000万支,原料药年生产能力达80吨。口服固体制剂车间GMP认证工作将根据品种研发进度及市场需求适时启动;同时为适应企业发展,公司规划在未来1~2年内将投入无菌生产线(小容量注射剂和冻干制剂)及口服液生产线的建设。公司设有制造中心和研发中心。制造中心严格按照新版GMP的要求进行建设和管理,有药品生产质量管理的、严谨、求实的质量体系;研发中心拥有专职研发人员20余人,建立了较完善的以企业为主体,产学研用相结合的技术创新体系。公司始终坚持创新发展战略,以市场需求为核心,以产品创新为先导,注重人才的引进与培养,建有一支高素质的科研队伍,具备专业而**的研发能力,为公司未来的发展建立了合理的在研产品线。公司始终秉承“诚实、正直、合乎伦理”的理念去迎接市场竞争中潜在的机遇和挑战,努力践行“为人类的生命和健康提供有效产品和服务”的使命,追求“贡献社会、发展公司、惠及员工、追求**”的企业目标。
合肥化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于:2022-11-14