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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-10-7
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、制定公司年度质量工作计划，并组织实施。
2、按照GMP法规要求，建立并贯彻执行公司质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等。
3、组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控与优化，其适用于公司与有效运行。
4、检验标准的制定、修改和定期评审，检查、监督标准的执行状况及有效性。
5、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，质量体系的不断改进。
6、负责公司内各重大质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析，提出报告和处理意见；负责组织不合格品的处理工作，并对其改进措施的有效性实施监督考核。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，药学或药学相关专业。
2、5年以上医药企业质量相关经历。
3、熟悉原料药企业的相关质量体系，熟悉国内国际质量体系。
4、具有良好的团队管理能力、组织协调能力。
5、能力者，薪资可面议。
工作地：福建龙岩
2、按照GMP法规要求，建立并贯彻执行公司质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等。
3、组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控与优化，其适用于公司与有效运行。
4、检验标准的制定、修改和定期评审，检查、监督标准的执行状况及有效性。
5、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，质量体系的不断改进。
6、负责公司内各重大质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析，提出报告和处理意见；负责组织不合格品的处理工作，并对其改进措施的有效性实施监督考核。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，药学或药学相关专业。
2、5年以上医药企业质量相关经历。
3、熟悉原料药企业的相关质量体系，熟悉国内国际质量体系。
4、具有良好的团队管理能力、组织协调能力。
5、能力者，薪资可面议。
工作地：福建龙岩
联系方式(厦门蔚嘉制药有限公司)
单位简介
厦门蔚嘉制药有限公司成立于2017年5月，注册资金2000万元。公司拥有化学药物工艺研发实验室，生物技术研发实验室，是厦门市“双百”型科技企业。公司主要从事仿制药及中间体产品工艺的开发和产业化，主要产品有利托那韦、洛匹那韦等抗病毒原料药，产品领域涵盖HIV、肝炎、肿瘤等疾病。公司产品利托那韦、洛匹那韦被国家卫健委收载到新冠诊疗目录，被认定为厦门市防疫重点保障企业。公司有自主核心研发团队，拥有16项专利，利托那韦中间体的非均相合成方法及其应用等是核心专利。厦门蔚嘉制药子公司福建蔚嘉生物医药有限公司（龙岩），企业技术力量雄厚，装备优良，生产水平和质量水平处于行业地位。公司现有多功能化学合成车间，有22台套反应釜组成的配套齐全的中试及大生产合成单元，可实现年产百吨原料药及中间体的产成品生产规模。2020年11月，蔚嘉制药与上市公司海特生物（股票代码：300683）合并，共同致力于抗病毒的药物核心领域的活性产品开发及提供特色CDMO服务。公司总部位于厦门海沧生物医药产业协同创新创业中心11号楼，建筑面积4200㎡，配备先进的实验设备，拟打造抗病毒药物全球研发中心。现急需一批高学历高技术的人才加入，充实壮大公司核心科研团队，提高公司整体发展实力。
厦门质量管理-GSP，GMP相似职位
更新于：2022-10-7
