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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-9-23
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规(如:YY/T0287、ISO13485质量体系);
2、具有医疗器械及相关产品质量管理经验,负责医疗器械质量体系的实施和维护正常运行、年审与外界联络、沟通;
3、能及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;组织内外部质量评审;
4、熟悉注册申请流程和具体要求,熟悉注册申报资料的撰写、整理及审核;
5、熟悉医疗器械ISO13485质量管理体系相关法规,具有丰富的质量管理经验;
6、有内审员资格证书,有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力;
7、医学、临床医学、药学、生物或相关专业;
8、工作细致、严谨、主动,有高度的责任感。
2、具有医疗器械及相关产品质量管理经验,负责医疗器械质量体系的实施和维护正常运行、年审与外界联络、沟通;
3、能及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;组织内外部质量评审;
4、熟悉注册申请流程和具体要求,熟悉注册申报资料的撰写、整理及审核;
5、熟悉医疗器械ISO13485质量管理体系相关法规,具有丰富的质量管理经验;
6、有内审员资格证书,有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力;
7、医学、临床医学、药学、生物或相关专业;
8、工作细致、严谨、主动,有高度的责任感。
联系方式(上海允英生物医药科技有限公司)
单位简介
允英医疗是由一批来自海内外高等学府的博士所创立的国家高新技术企业,允英医疗致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈,综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术,提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。允英医疗拥有专业NGS测序实验室、PCR实验室、分子实验室、GMP车间、医学检验所(数次满分通过国家卫健委临检中心年度室间质评项目、国家病理质控中心项目,检验能力也获得了美国病理学会PT认证)。核心技术团队拥有多名专攻癌症的生物学博士和生物信息学博士,核心运营团队拥有一批具有丰富企业管理及资本市场经验的管理人员,科学顾问团队包括来自约翰霍普金斯大学、MD安德森癌症研究中心和中国科学院的肿瘤专家学者,已与国内外多所医院合作开展医学转化研究。允英医疗肿瘤个体化用药的检测技术服务,内容涵盖肿瘤分子检测的多个领域,技术服务网络现已覆盖全国五大区域1000余家医院。允英医疗始终秉持“质量为根本、专业为保障、服务为基础”的经营理念,务实、开拓进取,以精湛的技术服务于广大的肿瘤患者。
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更新于:2022-9-23