职位详情

岗位职责：

1、负责与临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定。

2、在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构。

3、负责准备及撰写DSUR及不定期的安全报告。

4、更新公司药物警戒相关工作流程及规范，如SOP/WI.

5、为公司的商务部提供涉及到药物警戒项目的报价及竞标的现场支持。

6、为公司的临床运营部门及其相关部门提供药物安全的项目培训工作。

7、根据法规的要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作。

8、参与监管机构及申办方的审查/稽查。

9、负责项目中安全管理计划的撰写。

任职要求： 

1、医药相关专业本科以上学历；

2、英语6级，听说读写熟练；

3、具有3-5年药物警戒/药物安全经验；

4、具备充足的药物警戒知识，充分了解药物/生物制药/医疗器械安全管理方面的国际法规。

福利待遇:

1. 公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖；

2. 定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动；

3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式；

4.完善的培训体系，员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会

5. 上班时间 8:30-5:30，周末双休，节假日休息；

6.晋升空间大，公司采用技术及管理的晋升双通道模式，坚持公平公正的用人原则，给予员工平等的机会，人尽其能。
工作地点
武汉江汉区泛海soho城1号楼1602