CRA临床监查员

职位详情

职位描述
1. 负责临床试验的具体实施和监查工作，项目按照国家相关法律法规以及GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2 .负责整理和完善所有试验文档与资料，试验文件的妥善保管和归档；
3 .检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品/器械使用、药品/器械不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4 .对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5 .及时提交监查报告，填写相关报告及试验记录，数据真实准确、完整无误；
6. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7. 协助项目经理完善公司临床试验SOP；
8.完成上级交办的其它工作。
任职要求：
1、 临床医学或医药学相关专业优先，本科及以上学历；
2、 半年以上CRA工作经验；
3、 对GCP及临床试验流程有一定认识；
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、工作仔细认真，踏实负责。
工作地点
北京通州区富力运河十号B02-1515