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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2025-1-10
- 接收应届生
- 岗位：全职
- 年龄：28
临床试验稽查员
职责描述：
1.负责对新药、疫苗、医疗器械等临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、数据进行检查，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2.按照临床试验方案对临床试验机构所做的工作进行质量评估，以试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规进行；
3.制定稽查计划并组织实施。
职位要求：
1. 基本要求：研究生学历以上，英语4级以上，条件者可放低至大学本科（非函授），临床医学或临床药学专业。有稽查工作经验者优先；
2.思维能力：反应敏捷，逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感；
3.沟通能力：主动沟通，善于表达，能准确清晰的告知稽查结果；
4.临床医生（内科）、参加过临床研究或完成过临床试验人员优先。
5.有临床试验质量管理工作经历者可免试用期。
6.年龄55岁以下，从事过相关工作可放宽至65岁。
7.本岗位长期招聘。
专业要求：临床医学,临床药学
学历：本科（硕士学历优先考虑）
工作年限：5-10年以上
职责描述：
1.负责对新药、疫苗、医疗器械等临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、数据进行检查，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2.按照临床试验方案对临床试验机构所做的工作进行质量评估，以试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规进行；
3.制定稽查计划并组织实施。
职位要求：
1. 基本要求：研究生学历以上，英语4级以上，条件者可放低至大学本科（非函授），临床医学或临床药学专业。有稽查工作经验者优先；
2.思维能力：反应敏捷，逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感；
3.沟通能力：主动沟通，善于表达，能准确清晰的告知稽查结果；
4.临床医生（内科）、参加过临床研究或完成过临床试验人员优先。
5.有临床试验质量管理工作经历者可免试用期。
6.年龄55岁以下，从事过相关工作可放宽至65岁。
7.本岗位长期招聘。
专业要求：临床医学,临床药学
学历：本科（硕士学历优先考虑）
工作年限：5-10年以上
联系方式(北京康信科威医药科技有限公司)
单位简介
北京康信科威医药科技有限公司专注于为国内外制药企业提供高质量的临床稽查服务。业务范围涉及生物等效性试验，药代动力学试验，疫苗临床试验，医疗器械临床试验，心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、肾内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域。
北京康信科威医药科技有限公司专注于为国内外制药企业提供高质量的临床试验稽查服务和临床试验现场评估、GMP\GLP咨询服务。
稽查业务范围涉及生物等效性试验、药代动力学试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验，涵盖心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、生殖、肾内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域。
药物临床试验现场评估包括负责机构、伦理委员会、专业组等内容。
疫苗临床试验现场评估包括负责机构、伦理委员会、试验现场等内容。
医疗机构药物临床试验管理体系建设、I期临床试验研究室建设。
在国家致力于提高临床试验研究水平，严格药品监管，不断深化医药卫生体制改革的大背景下，北京康信科威医药科技有限公司以专业的人才队伍、丰富的临床研究经验和医药法律法规知识、严谨的工作态度和规范的操作流程，为制药企业提供**的核查相关咨询，更有目的性的开展稽查服务和试验现场评估工作。充分利用优势资源，帮助企业提高药物临床试验质量，协助制药企业在新药研发上获得更大的成功。
工商信息
- 公司名称北京康信科威医药科技有限公司
- 法定代表人沈玉红
- 成立日期2016-06-14
- 企业类型有限责任公司(自然人独资)
- 经营状态开业
- 注册资金200万(元)
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更新于：2025-1-10
