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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-6-21
- 岗位：全职
- 年龄：不限
协助质量受权人贯彻落实公司的质量方针、质量目标，持续改进公司的质量管理工作
质量体系维护：按照**GMP要求组织建立或修订各种质量管理制度，建立、实施质量管理体系，执行与推动各种质量管理活动
协助质量受权人组织和执行与合规性相关的审核，参与或支持FDA /监管机构检查，以及必要的后续措施
客户反馈：组织质量管理方面的接待、调查、来函答复；处理关于质量问题的投诉，组织用户访问；协调安排收集产品质量信息，组织相关部门对发生的质量事故进行调查和处理
完成内部审计和自检
负责物料供应商、合约服务商的管理
负责质量部的文档管理工作
保持对**法规要求的了解，对法规指南草案进行指导，并传达法规的变化和更新
任职资格
在药学/科学/医学领域相关专业背景，本科及以上学历
具有5年以上药品生产技术或制药企业质量管理经验，有产品放行、验证、质量文件体系、现场符合性等相关工作经验
具备良好的沟通、协调能力、团队精神、管理能力
具备良好的中英文口语、阅读和文件撰写能力（Word/Excel/PPT文件编写）
拥有注重细节，协调分配项目优先级的能力
有疫苗经验管理者优先
质量体系维护：按照**GMP要求组织建立或修订各种质量管理制度，建立、实施质量管理体系，执行与推动各种质量管理活动
协助质量受权人组织和执行与合规性相关的审核，参与或支持FDA /监管机构检查，以及必要的后续措施
客户反馈：组织质量管理方面的接待、调查、来函答复；处理关于质量问题的投诉，组织用户访问；协调安排收集产品质量信息，组织相关部门对发生的质量事故进行调查和处理
完成内部审计和自检
负责物料供应商、合约服务商的管理
负责质量部的文档管理工作
保持对**法规要求的了解，对法规指南草案进行指导，并传达法规的变化和更新
任职资格
在药学/科学/医学领域相关专业背景，本科及以上学历
具有5年以上药品生产技术或制药企业质量管理经验，有产品放行、验证、质量文件体系、现场符合性等相关工作经验
具备良好的沟通、协调能力、团队精神、管理能力
具备良好的中英文口语、阅读和文件撰写能力（Word/Excel/PPT文件编写）
拥有注重细节，协调分配项目优先级的能力
有疫苗经验管理者优先
联系方式(澳美制药（海南）有限公司)
单位简介
澳美制药（海南）有限公司是由香港澳美制药厂有限公司出资兴办的香港独资性药业生产企业。公司统一社会信用代码为**920311，公司注册资本为6000万元人民币，注册地址在海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号，法定代表人是马海峰，公司的经营范围为：胶囊剂、片剂、干混悬剂、散剂的生产及销售；医用口罩、日用口罩（非医用）的生产及销售；医药产品的技术咨询服务，自有厂房出租。经营期限自1992年10月12日至2045年10月11日。根据公司股东的章程，投资方—香港澳美制药厂有限公司以现金方式出资6000万元，占注册资本的100％，注册地址在香港新界元朗工业村宏富街8号澳美中心。澳美制药（海南）有限公司是集科研、开发、生产、销售为一体的香港独资制药企业。以“市场为导向，以质量求生存，以创新为动力、以管理求发展”是公司的一贯理念，“开发天然药物，促进人类健康”是公司发展的根本目标。
海口化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于：2022-6-21
