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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-6-21
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、负责研发项目团队质量研究工作，包括分析方法开发和验证、质量标准研究，稳定性研究，分析技术资料撰写等；
2、负责指导及审核新产品质量研究方案和报告；
3. 组织解决质量研究过程中出现的技术问题；
4、负责分析研发实验室的日常管理，团队专业技能提升。
Requirements：
1、药物分析或化学相关专业硕士或以上学历； 5年以上仿制药质量研究经验，至少2年团队管理经验；
2、熟悉CDE，EMA或FDA对仿制药研发的技术要求，能够准确把控项目研究的难点及重点；具备较强的HPLC、GC操作理论及实践经验，能够快速解决实验中出现的相关问题；
3、熟练撰写质量研究申报资料，满足资料的标准化、科学性、合理性等要求；
4. 良好的问题解决能力和多任务处理能力。
5. 良好的中英文写作和交流能力。
2、负责指导及审核新产品质量研究方案和报告；
3. 组织解决质量研究过程中出现的技术问题；
4、负责分析研发实验室的日常管理，团队专业技能提升。
Requirements：
1、药物分析或化学相关专业硕士或以上学历； 5年以上仿制药质量研究经验，至少2年团队管理经验；
2、熟悉CDE，EMA或FDA对仿制药研发的技术要求，能够准确把控项目研究的难点及重点；具备较强的HPLC、GC操作理论及实践经验，能够快速解决实验中出现的相关问题；
3、熟练撰写质量研究申报资料，满足资料的标准化、科学性、合理性等要求；
4. 良好的问题解决能力和多任务处理能力。
5. 良好的中英文写作和交流能力。
联系方式(澳美制药（海南）有限公司)
单位简介
澳美制药（海南）有限公司是由香港澳美制药厂有限公司出资兴办的香港独资性药业生产企业。公司统一社会信用代码为**920311，公司注册资本为6000万元人民币，注册地址在海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号，法定代表人是马海峰，公司的经营范围为：胶囊剂、片剂、干混悬剂、散剂的生产及销售；医用口罩、日用口罩（非医用）的生产及销售；医药产品的技术咨询服务，自有厂房出租。经营期限自1992年10月12日至2045年10月11日。根据公司股东的章程，投资方—香港澳美制药厂有限公司以现金方式出资6000万元，占注册资本的100％，注册地址在香港新界元朗工业村宏富街8号澳美中心。澳美制药（海南）有限公司是集科研、开发、生产、销售为一体的香港独资制药企业。以“市场为导向，以质量求生存，以创新为动力、以管理求发展”是公司的一贯理念，“开发天然药物，促进人类健康”是公司发展的根本目标。
海口质量管理-GSP，GMP相似职位
更新于：2022-6-21
