1、负责研发项目团队质量研究工作，包括分析方法开发和验证、质量标准研究，稳定性研究，分析技术资料撰写等；
2、负责指导及审核新产品质量研究方案和报告；
3. 组织解决质量研究过程中出现的技术问题；
4、负责分析研发实验室的日常管理，团队专业技能提升。
Requirements：
1、药物分析或化学相关专业硕士或以上学历； 5年以上仿制药质量研究经验，至少2年团队管理经验；
2、熟悉CDE，EMA或FDA对仿制药研发的技术要求，能够准确把控项目研究的难点及重点；具备较强的HPLC、GC操作理论及实践经验，能够快速解决实验中出现的相关问题；
3、熟练撰写质量研究申报资料，满足资料的标准化、科学性、合理性等要求；
4. 良好的问题解决能力和多任务处理能力。
5. 良好的中英文写作和交流能力。