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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-6-11
- 岗位：全职
- 年龄：不限
负责公司产品法规及注册认证相关事务，具体如下：
1. 负责公司产品的国内外注册申报工作，建立公司注册体系和流程
2. 跟踪整个注册及认证流程，并各个环节的顺利进行。
3. 负责产品注册及认证所需相关文件与资料的准备及相关工作的内部协调与沟通。
4. 负责与产品注册有关的外部机构（检测机构、医院、咨询机构、政府主管当局等）的对外
沟通与协调。
5. 负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别、更新、评估、内部宣导及推动落实。
6. 负责公司产品有关的合规性检查。
7. 负责公司内部对于相关法规的咨询与支持。
任职要求：
1. 理工科专业本科及以上学历。
2. 有医疗行业注册经验5年以上且有三类医疗注册经验；
3.能独立开展公司产品的国内外注册事务，熟悉ISO13485、医疗器械GMP、CE认证注册等要求。
4. 积极主动的正向心态，思维灵活，有良好的写作和表达能力、出色的团队协调能力，具
有与检测机构、受理、审评机构沟、协调的能力。
1. 负责公司产品的国内外注册申报工作，建立公司注册体系和流程
2. 跟踪整个注册及认证流程，并各个环节的顺利进行。
3. 负责产品注册及认证所需相关文件与资料的准备及相关工作的内部协调与沟通。
4. 负责与产品注册有关的外部机构（检测机构、医院、咨询机构、政府主管当局等）的对外
沟通与协调。
5. 负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别、更新、评估、内部宣导及推动落实。
6. 负责公司产品有关的合规性检查。
7. 负责公司内部对于相关法规的咨询与支持。
任职要求：
1. 理工科专业本科及以上学历。
2. 有医疗行业注册经验5年以上且有三类医疗注册经验；
3.能独立开展公司产品的国内外注册事务，熟悉ISO13485、医疗器械GMP、CE认证注册等要求。
4. 积极主动的正向心态，思维灵活，有良好的写作和表达能力、出色的团队协调能力，具
有与检测机构、受理、审评机构沟、协调的能力。
联系方式(苏州雷泰医疗科技有限公司)
单位简介
苏州雷泰医疗器械有限公司是美国LinaTech，LLC公司在中国的全资子公司。作为美国LinaTech，LLC在中国的研发基地，公司主要从事放射治疗产品、医用管理系统的研发、生产。公司具备多年研制、开发放射医疗器械的经验，拥有一支充满活力的技术团队，与斯坦福大学、Duke大学、UCSF医学院等多家科研院所及SIEMENS、IBA、PERKINELMER等跨国企业有过广泛的合作。2011年公司取得突飞猛进的发展，为了配合公司全球业务的发展，特向社会招聘技术服务，管理英才与公司共创辉煌。公司主要产品：▲电动多叶光栅DynamicMulti-leafCollimator（DMLC）▲计划系统RadiationTreatmentPlanningSystem（TPS）▲医生工作站DoctorWorkstation▲影象配准系统ImagePositioningSystem（PPVSforIBA）▲医院投资管理InvestmentManagement公司在未来几年的目标产品TiGRTSphereKnife球面刀放疗系统是一套全新概念的直线加速器治疗系统。公司的愿景：经过5-10年的努力打造一家在全球医疗产业首屈一指的高科技跨国集团公司，争取能在纳斯达克和中国同步上市。技术人才引进和平台建设人才培养计划：公司以为国家培养人才为已任，将通过设立研究课题、提供研究经费和研究平台，让在校博士生参与公司新产品的研发，不断为国家培养放疗行业的**技术研究人才，在公司内部，重视员工培养，注重营造稳定、和谐的工作环境，完善公司制度，为每位员工提供良好的发展空间，让公司成为他们实现人生价值的舞台。公司欢迎有志之士加盟合作！
工商信息
- 公司名称北京雷泰腾飞医疗科技有限公司
- 法定代表人李红雨
- 成立日期2010-05-06
- 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
- 经营状态开业
- 注册资金8,127.1613万(元)
苏州文员-行政-翻译-秘书-后勤相似职位
更新于：2022-6-11
