医疗器械注册经理

岗位职责：
1. 负责制定注册项目（有源类、软件类）的计划和预算；
2. 负责医疗器械申报资料的编写、整理和内部审核；
3. 负责医疗器械申报及过程的跟踪和进度协调工作，注册环节的顺利进行；
4. 负责产品送检、跟检等检测相关事宜；
5. 协助完成整个项目在公司内部的推动和落实工作；
6. 为公司内部相关部门提供注册法规支持。
 
任职要求：
1. 本科以上学历，3-5年从事医疗器械注册工作经验；
2. 具有申报资料撰写经验，能独立处理、解决注册过程中出现的问题；
3. 保持足够的产品知识，以在注册过程中对公司产品的征询作出及时和专业的回应；
4. 具有较强的文献检索能力；
5. 具备较强的沟通和协调能力；
6. 工作主动、细致、严谨、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
7. 熟悉二类三类软件和有源医疗器械注册者优先考虑。