医疗器械质量管理

1、负责收集与医疗器械经营相关的法规文件；收集与本企业经营有关的产品质量信息，并实施动态管理。
2、负责根据相关规定审核供货者、购货者、商品资质，核实其合法性，并动态维护系统档案；定期按要求整理相关资质。
3、负责医疗器械不合格产品的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督并做记录。
4、负责医疗器械产品验收的控制管理，产品入库质量；定期审核随货文件的真实性、有效性。
5、负责调查质量投诉、质量事故，监督责任部门实施纠正改进措施。建立售后服务管理档案，留存相关文件和记录。
6、负责收集与本企业经营相关的不良事件，根据相关法律法规的要求处理、报告不良事件，建立不良事件管理档案，留存相关文件和记录。
7、负责收集与本企业经营相关的不良事件，根据相关法律法规的要求处理、报告不良事件，建立不良事件管理档案，留存相关文件和记录。
8、部门负责人及部门分管领导布置的其他任务。