医疗器械质量管理

体系负责人职位描述
1、负责公司质量管理体系建设。
2、贯彻质量管理体系，以产品的研发和生产符合法规和体系要求。
3、负责组织、制定以及实施各项质量标准、质量管理文件。
4、建立和维护与监督管理部门良好的公共关系。
5、进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识。
6、产品注册资料的编写与输出，负责公司内外部的沟通与对接。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物医药相关专业。
2、医疗器械或制造企业，从事质量管理工作3年以上的经验，熟悉医疗器械监管的法律法规。　
3、精通医疗器械行业的质量管理及三类产品注册流程；　
4、持有GMP内审员证书或ISO 13485培训证书；
5、具有较强的工作责任感和事业心，主动性强，原则性强，工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力，较强的应变能力、协调能力，能独立处理紧急问题。
能力者，薪资可面议