职位要求: |
1、荧光免疫层析产品原辅料筛选、工 艺性能及反应体系优化等测试研究;
2、完成荧光定量层析产品的研发数据整理、资料编写工作 ;
3、按ISO13485标准 ,完成研发输入输出文件;
4、根据公司产品认证要求,协助其他部门]提供认证、注册所需文件;
5、持续在研发目标下研制新产品,研究新工艺;
6、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历, 2年及以上兔疫层析产品研发、生产、注册经验;从研发到体系考核,有过完整的获得
产品注册证经历者优先考虑;
2、了 解体外诊断试剂的研发过程,懂得体外诊断行业相关法律法规;
3、熟悉体外诊断试剂分析性能、 稳定性等注册资料的编写;
4、较强的文字书写能力,沟通及协调能力;
5、主动、踏实、敬业。
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