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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2020-1-10
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1.实施临床试验项目质量体系监控:根据GCP规范、公司SOP,监控临床试验各质量管理环节,提出改善临床试验质量的相关意见,追踪体系问题的整改及完善;
2、对公司开展的临床试验进行系统的内部稽查(包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等),并出具稽查报告;审阅临床部门对稽查报告的回复,并追踪直到解决全部问题;
3.提供GCP和相关SOP培训;
4.配合QA经理对临床试验有关SOP进行修订、保管、销毁; 本科及以上学历 临床医学、药学以及相关专业
2、对公司开展的临床试验进行系统的内部稽查(包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等),并出具稽查报告;审阅临床部门对稽查报告的回复,并追踪直到解决全部问题;
3.提供GCP和相关SOP培训;
4.配合QA经理对临床试验有关SOP进行修订、保管、销毁; 本科及以上学历 临床医学、药学以及相关专业
联系方式(银谷制药有限责任公司)
单位简介
银谷制药有限责任公司(以下简称银谷制药或公司)成立于2007年,总部位于北京市中关村国家自主创新示范区,注册资金1.8亿元。经过10余年的发展,形成了集科研、生产、营销于一体的大型企业,公司拥有现代化的原料药和制剂药研发生产基地,下辖药物研究院、制剂药厂等12个职能部门,以及固安世桥制药有限公司、河北银谷制药有限公司2个全资子公司。
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更新于:2020-1-10