职位详情 2019-11-20
- 岗位:全职
- 年龄:不限
2、具有良好的制剂生产操作技能,熟练使用常用制剂设备,能独立解决制剂中试放大及生产过程中出现的问题;
3、熟悉药物制剂处方开发、工艺放大、验证要求、相关指导原则与法规要求(ICH,USP,EP,JP,CP);
4、能够开展制剂相关工艺研究工作,熟悉药物工艺研究项目流程;
5、具有综合整理研究资料和撰写材料的研究工作能力;
6、有较强的组织协调能力、沟通能力、团队协作意识和学习能力。
联系方式(苏州特瑞药业有限公司)
单位简介
特瑞药业作为研发驱动型的制药公司,以打造全球化创新型制药公司为目标。公司由苏州创新创业领军人才及团队于2010年4月创立,总部位于文化名城苏州国家高新技术产业开发区,秉承创新、诚信、卓越、责任、活力的核心价值理念,专注于**特色药物制剂和原料药的研发、生产与销售,以专业的能力为全球客户提供高质量的产品和服务。公司管理和技术团队主要成员均拥有10年以上的在国际国内制药公司任职的经验。
经过多年的发展,目前拥有4家全资和控股子公司:在苏州高新区建有4000㎡的研发中心和中试基地、13000㎡cGMP制剂生产基地和12000㎡cGMP原料药生产基地;在山东淄博新建50000㎡占地130亩的符合FDA和EMA标准的原料和制剂生产基地,作为国家发改委战略新兴产业重点项目,2018年投入运行,标志着公司已完成全产业链的国际化布局。公司原料药60%销往海外,为全球创新药和仿制药制药公司提供优质的产品和服务,公司于2010年通过美国FDA审计,2015年再以零缺陷通过复查,2016年又成功通过欧盟EMA和EDQM的双认证,标志着公司的生产和质量体系与国际接轨。
特瑞创立之初即坚持科技先行、不断地开发新技术和新产品,在研项目40多项,涵盖抗肿瘤、心脑血管、抗病毒、代谢、精神神经等治疗领域。公司已申请发明专利64项,其中国际专利6件,已授权发明专利44件。拥有9个原料药及2个制剂生产批件;获得5项新药证书;获得11项临床批件。公司现为国家高新技术企业、江苏省民营科技型企业、苏州市抗肿瘤药物工程技术研究中心;江苏省企业研究生工作站,苏州大学研究生工作站等。
未来,我们将以创新企业发展,以打造全球化创新型制药公司为目标,追求成为制药行业领跑者!
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更新于:2019-11-20