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丽珠集团福州福兴医药有限公司
 营业执照已认证
药品高级质量研究员  
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职位类别:
经验要求: 不限 接收应届生 接收在校生
年龄要求: 不限 学历要求:硕士
薪酬范围: 6K~10K 岗位性质: 全职, 实习
工作地点: 福建 福州 福清市 周休:2天
职位要求:
药品质量研究员岗位
 
主要工作职责:
1. 负责药品质量研究工作,负责分析方法的开发与验证,并制定合理的质量标准。
2. 负责原辅料质量标准的制定,若有需要,进行方法确认。
3.  负责清洁分析方法的开发、清洁限度制定与清洁分析方法的验证工作。
4.  负责质量标准、检验方法、原料记录文件的编写,负责方法验证方案与报告、分析方法转移方案与报告等文件、稳定性试验方案与报告等的编写,编写文件需符合GMP相关要求。
5. 负责样品检验、方法验证、确认与转移的试验工作,负责稳定性试验,并对产生的原始记录进行撰写与复核。
6. 负责质量研究部分申报资料的审核与撰写,对产生的图谱进行审核,申报资料的正确。  
                
任职条件:
1、药物分析、有机合成、微生物发酵等制药相关专业,本科以上学历;
2、2年以上制药行业质量研究相关工作经验;
3、熟悉研发常用仪器,有合规性管理经验优先(仪器计量、分级权限管理、数据备份管理、对照品领用与发放管理、色谱柱领用、使用与维护管理、溶出仪机械验证与性能确认等)
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负 责 人: 吴艺明 在线聊
地  址: 福建省福州市福清市江阴工业集中区南港大道8号  地图/导航
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    工商信息
    • 公司全称
    • 丽珠集团福州福兴医药有限公司
    • 法定代表人
    • 温军贤
    • 成立时间
    • 1989-11-13
    • 信用代码
    • 91350100**********
    • 参保人数
    • 996人
    • 注册地址
    • 福建省福州市福清市江阴工业集中区南港大道8号
    • 经营范围
    • 药品、原料药、医药制剂中间体、食品添加剂及医药生产用的化工原材料(不含易燃易爆及化学危险品,涉及许可经营的凭许可证经营)的生产、批发、零售;药品生产技术的研发、服务、转让(以上经营范围不含中药饮片的蒸、炒、灸、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产)。外文翻译服务;医疗器械、机械设备及零配件、仪器仪表的研发生产;厂房、机械设备出租。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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  • 丽珠集团福州福兴医药有限公司
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