体系运行管理QA

1、负责与本岗位相关文件的起草和修订，负责GMP相关文件内容的执行；

2、负责物料的供应商分级、审核供应商选择，起草供应商审计报告与合格供应商清单；

3、负责起草与产品质量相关物料的质量协议；

4、负责退回产品的质量调查、评估，并出具处理意见；

5、负责组织公司生产质量管理过程中偏差的评估、分级，对偏差进行组织调查；

6、负责公司各类变更活动的管理；

7、负责产品年度质量回顾计划的汇总、分析，负责起草年度回顾分析报告；

8、负责公司各项不良反应的管理。



任职要求：

1、药学或相关专业大专以上学历；

2、5年以上QA或相关工作经验；

3、熟悉药品管理法、GMP法规；

4、较强的部门和外部协调能力，工作认真负责，思路清晰；

5、有注射剂相关工作经验者优先考虑。