职位详情 2019-12-11
- 接收应届生
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1.监督原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准;
2.监督原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验;
3.控制所有与质量有关的变更;
4.对所有偏差和超标进行及时的调查、处理,定期对偏差进行回顾分析;
5.检查厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态;
6.主持和开展自检,编制公司年度自检计划,组织编写GMP自检细则;
7.监督物料的供应商,对物料进行质量评价,并对物料进行放行;
8.及时正确的调查、处理所有与质量有关的投诉;
9.监督完成持续稳定性考察计划,收集稳定性考察的数据,并起草稳定性考察报告;
10.对产品质量进行回顾分析;
11.负责现场QA的日常管理;
能力要求:
1.大专及以上学历,药学或化学相关专业;
2.对新版GMP有较深刻的理解,有药品生产质量管理经验者优先;
3.有较强的总结写作能力、能熟练使用office软件;
4.有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力。
年龄要求:20—35周岁
联系方式(河南科伦药业有限公司)
单位简介
河南科伦药业有限公司隶属于四川科伦药业股份有限公司,四川科伦药业股份有限公司于2010年6月在深圳证券交易所上市,简称“科伦药业”(股票代码:002422),现已成为拥有国内外87家子(分)公司的现代化药业集团,荣登“2013年度中国医药工业百强榜”第23位。河南科伦药业有限公司成立于2009年5月,座落于民族英雄岳飞的故乡——河南汤阴,注册资金2亿元,是河南省规模******的输液专业制造商之一。
公司总投资5.2亿元,现已建成投产共10条生产线,其中包括大容量注射剂和小容量注射剂生产线各5条,并已通过国家新版GMP认证,拥有先进的生产及检验设备,具备完整的质量安全体系,可年产大容量注射剂4.5亿瓶(袋)、小容量注射剂8亿支。河南科伦拥有标准实验室和中试车间,装备完善、技术先进、功能配套,拥有各类分析仪器和工艺试验设备,可以承担各类新药的小试和中试工作,为新产品的试制提供了有利的保障。企业还拥有ERP、致远OA、文档管理系统、网络Excel、产品检验系统、TMS、BMS等办公软件,以及Acctrue电子监管码、自动化立体库、全自动密集式高架库等先进的信息化设施设备,在国内外均处于先进水平。河南科伦现有员工1000余人,其中专业技术人员368人,中高级技术人员129人。
公司非常重视青年人才的培养,不遗余力地加大对员工的培训力度,力争打造一支素质高、技术好、协作能力强的战斗团队,河南科伦将是你们展现才能的用武之地,相信河南科伦提供的就业平台,能成就各位事业上的辉煌!
安阳化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于:2019-12-11