北京春天医药科技发展有限公司招聘

职位描述：

• 岗位：全职
• 年龄：不限

岗位职责： （一）高级临床监查员（SCRA） 1.根据临床试验方案和GCP的要求，开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2.确保临床试验入组任务按时保质完成； 3.确保监查报告的及时性、准确性；确保文件及时准确上传至系统； 4.负责中心内所有事件的按时上报，并跟进后续随访； 5.管理临床研究的供给物资和药品；管理试验样本，确保研究中心样本采集、处理、运输等流程按照相应规定进行； 6.开展临床试验方案培训，进行临床试验阶段性监查工作，并完成临床监查访视报告； 7.确保临床试验文档的完整性及完成文件归档工作，解决机构需求； 8.承担CRAII、CRAI带教工作，协同 CRAII、CRAI拜访研究中心，协助解决问题，并对CRAII、CRAI的工作进行随机检查，及时向上级领导汇报； 9.及时与中心机构，伦理及研究者沟通，维护中心资源； 10.完成领导交办的其他工作。 （二）CRAII、CRAI 1.根据临床试验方案和GCP的要求，开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2.确保临床试验入组任务按时保质完成； 3.确保监查报告的及时性、准确性；确保文件及时准确上传至系统； 4.负责中心内所有事件的按时上报，并跟进后续随访； 5.管理临床研究的供给物资和药品；管理试验样本，确保研究中心样本采集、处理、运输等流程按照相应规定进行； 6.开展临床试验方案培训，进行临床试验阶段性监查工作，并完成临床监查访视报告； 7.确保临床试验文档的完整性及完成文件归档工作，解决机构需求； 8.完成领导交办的其他工作。 任职要求： 一、从业经验要求 （一）高级临床监查员（SCRA） 1.具备4年或以上临床试验I-IV期监查工作经验，具备带教能力。 （二）CRAII 1.具备3年或以上临床试验I-IV期监查工作经验。 （三）CRAI 1.具备1年或以上临床试验监查或2年以上临床协调工作经验。 二、知识技能要求 1.医学、药学、临床、护理学、生物学或其他与医疗相关的专业专科或以上学历； 2.熟悉CRO行业运作模式、工作流程，熟悉GCP相关行业法律法规。

联系方式