类别
城市
经验
学历
部门
薪酬
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制剂体系QA 5K~10K
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QC专员 5K~8K
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成本税收会计 6K~8K
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生产操作工 5K~6K
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车间副主任 10K~11K
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设备采购专员 5K~7K
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纯化员 4K~6K
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机修工 5K~8K
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合成主管 8K~11K
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储备干部/应届生 4K~6K
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财务专员(应届生) 5K~6K
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化药/多肽合成/纯化 5K~6K
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工艺员 5K~9K
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审计专员 4K~8K
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设备员 4K~7K
职位描述:
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1. 负责所属质量体系文件的修订完善工作,符合法规及指南要求。 2. 根据风险评估起草验证主计划,负责制剂车间现有厂房、设施、设备、计算机化系统的确认与验证文件审核工作;审核新品种工艺规程、批记录、试生产方案、工艺验证、清洁验证、运输验证等文件审核。 3. 负责生产异常情况的反馈和应急处理,组织偏差的调查,偏差得到及时和正确的处理。 4. 负责车间变更审核,参与变更风险评估,风险可控。 5. 负责车间退货流程等文件的审核工作。 6. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因。 7. 负责参与风险评估,并对评估报告进行审核。 8. 起草年度环境监测报告、产品年度回顾报告,汇总回顾数据,制定CAPA。 9. 参与专项内审、外审以及官方检查。 10. 完成上级交办的其他工作。