类别(1)
类别
城市
经验
学历
部门
薪酬
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注册经理 5K~7K
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研发技术员 5K~7K
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审计经理 8K~13K
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市场部经理 7K~12K
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采购主管/经理 6K~10K
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短视频策划实习生 面议
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仓库经理 6K~10K
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工艺员 4K~5K
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营销总监 15K~20K
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药品包材采购员 3K~5K
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销管经理 5K~7K
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人事行政经理 7K~9K
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药品注册员 5K~6K
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设备维修 4K~6K
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EHS管理员 4K~5K
职位描述:
- 岗位:全职
- 年龄:不限
岗位职责: 1、负责组织制订公司药品注册计划; 2、负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作; 3、负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作; 4、负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题; 5、配合监管部门办理相关手续,完成形式审查、现场核查及技术审评; 6、负责跟踪、收集国药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。 任职资格: 1、医学、药学等医药相关专业本科及以上学历; 2、3年以上注册工作经验,熟悉新药、仿制药注册法规; 3、熟悉外新药、仿制药IND材料撰写流程,有获得临床批件成功经验者优先; 4、英语水平良好,读写及流畅的口语沟通能力; 5、有好的项目管理能力、沟通能力、抗压能力。