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医疗器械研发员 9K～13K广东 ·深圳 ·坪山区李小姐·高级招聘
职位描述：
- 岗位：全职
- 年龄：不限
一、工作内容： 1.负责有源医疗器械新产品注册、注册变更、注册延续等法规工作； 2.负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，为相关部门提供法规支持； 3、负责医疗器械产品技术文件等各项注册资料的编写与申报； 二、任职要求： 1、本科及以上学历。医学类专业优先考虑。 2、具备有源医疗器械产品完整的注册经验，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力； 3、熟悉ISO13485质量体系要求，具备独立完成主导NMPA、CE认证/注册项目的经验及能力； 4、具备三类有源医疗器械产品法规工作经验者优先； 三、工作时间： 早上8：30至18：00 双休
