职位描述:
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1、负责跟进国内外相关法规,建立、维护、修订研发质量管理文件系统,研发质量满足现行法规要求; 2、负责研发质量管理文件的编码编定、审核、分发与培训工作; 3、根据研发需求,负责及时修订、审核研发方案及研发记录本; 4、负责中试前产品研发过程的监督管理,以及研发记录本的发放、回收、审核; 5、负责研发过程的偏差、变更的跟进、审核、管理; 6、负责监督研发区域的日常管理; 7、协助研发部门与注册部门,负责质量类技术资料的管理; 8、参与研发项目的立项工作与项目管理,跟进项目进度。 任职要求: 1、制药或相关专业大专以上学历; 2、良好的沟通能力与沟通技巧,责任心强,愿意接受挑战性工作; 3、接受过系统的药品质量管理培训,熟悉质量管理流程,了解新药研发流程优先;