职位描述:
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1、对临床试验关键步骤进行现场QC,完成QC检查表, 现场检查原始记录及台账的及时性、规范性及真实性 2、对试验中不规范的地方及时指出并报告给质控负责 人,协助质控负责人提出解决方案 3、负责试验记录的统筹管理,负责审核试验数据的处 理、输出的真实性、准确性及合规性 4、试验完成后,负责试验过程中质量信息收集、反馈处 理工作并汇报给质控负责人及抄送给项目负责人; 5、参与QA体系文件建设,协助质控负责人组织起草及 完善质量管理体系文件,指导及监督其有效性运行; 6、协助项目管理员应对客户及国家局核查