沈阳三九药业有限公司招聘(医药公司)

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药品注册 4K～6K
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- 硕士
赵经理
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研发合成工程师 6K～10K
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赵经理
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- 1年以上
- 中专
班经理
辽宁 ·沈阳 ·新民市
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赵经理
辽宁 ·沈阳 ·新民市

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职位描述：

岗位：全职
年龄：35岁以下

岗位职责： 1. 及时收集、整理、并在公司内部发布药监局、CDE等机构出台的相关政策法规，对重点内容组织培训 2. 具备本岗位需求的基本资料查询能力：各国药典查询、药品国内外上市信息查询、药品参比制剂信息查询 3. 明确项目注册路径，能够独立拟定申报时间和申报资料计划、思路 4. 按要求完成CTD格式注册申报资料的整理、编辑、修订、打印和申报工作。申报之前按照现场核查之前组织完成2次自查 5. 能够独立组织协调完成研制现场核查及生产现场检查 6. 按要求进行申报资料的电子提交，跟进注册评审进度，保障注册过程信息沟通顺畅。任职资格： 1. 药学相关专业（药物化学、药物分析、药物制剂）硕士，药物制剂专业并有知名企业工作经验优先考虑。 2. 5年以上药品注册经验。 3. 熟悉药品管理法规、药品注册法规、GMP等相关文件

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负责人：

赵经理 在线聊

地址：

辽宁沈阳新民市经济开发区东营北一路7号导航

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注：不同岗位福利/上班时间有所不同

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单位简介

沈阳三九药业有限公司系华润三九医药股份有限公司下属企业——深圳华润九新药业有限公司在沈阳新民投资建立的全资子公司，成立于2009年5月，注册资本5000万元人民币，主要生产抗感染药物原料药及中间体，是华润三九旗下生产西药原料药的厂家。公司占地面积200亩，分期建设，现一期项目建设用地70.5亩，投资1.2亿元，包括头孢原料药车间及附属配套厂房，车间内配备了国内的设备设施，按照国家新版GMP要求，并参考欧盟GMP标准，进行设计安装，现具备年产头孢原料药无菌粉200吨、中间体250吨的能力。

公司先后获得沈阳市市级企业技术中心、人才工作先进单位等荣誉称号，并且车间已通过新版GMP认证。沈阳三九坚持以“关注大众健康，坚持不懈地为患者提供安全**的抗生素”为企业使命，致力于打造成为具有国际影响力的，国内的产品型抗生素企业。沈阳三九拥有简单、坦诚、阳光的企业文化，拥有一支具有蓬勃朝气、高凝聚力、高战斗力的团队。沈阳三九现有员工硕士研究生以上及大学本科学历占公司总人数的33％；平均年龄29岁。