质量管理岗

一、岗位职责:  
1、负责医疗器械产品全生命周期的质量管理工作,确保符合法规要求;  
2、组织制定并实施质量管理体系文件,推动体系持续改进;  
3、主导内外部审核及迎检工作,协调整改与跟踪验证;  
4、监督生产、检验等环节的质量控制执行情况,保障产品质量稳定;  

二、任职要求:  
1、熟悉国家医疗器械相关法律法规及行业标准;  
2、具备良好的质量管理实践能力,能独立开展质量审核与风险评估;  
3、具有较强的沟通协调能力和问题解决能力;  
4、工作严谨细致,责任心强,能够适应跨部门协作的工作环境;
5、医疗行业相同岗位3年以上工作经验优先考虑;
6、熟悉ISO13485质量管理体系搭建及运行经验优先;