药品生产工艺员

工作职责:
1、起草与修订生产工艺文件:负责编制、修订车间工艺规程、岗位标准操作规程（SOP）及批生产记录模板,确保技术文件符合《中国药典》标准及GMP规范要求。
2、下达生产指令与监控工艺执行:依据生产计划,向净选、洗润、切制、干燥、包装等各工序下达生产指令,全程监督工艺参数执行情况,及时纠正违规操作。
3、组织工艺验证与设备确认:独立起草工艺验证方案与设备确认方案,组织开展验证工作,确保新产品、新设备或变更后的工艺可持续稳定生产合格饮片。
4、处理生产偏差与工艺异常:针对生产过程中出现的工艺偏差（如参数偏离、收率异常、中间体质量不合格等）进行调查分析,查找根本原因,提出纠正与预防措施,并完成偏差调查报告。
5、审核批生产记录与数据管理:收集、审核、归档批生产记录,确保记录真实、完整、规范且可追溯;统计分析物料平衡、收率等生产数据,为工艺改进提供依据。
6、开展技术攻关与工艺优化:针对生产中的技术难题（如炮制色泽不均、损耗率过高等）开展工艺攻关实验,提出优化方案,在保证质量的前提下提升药材利用率与生产效率。
7、组织实施岗位专业技能培训:对生产操作人员开展工艺规程、岗位SOP、GMP规范及药材鉴别知识的培训与考核,确保员工上岗前熟练掌握正确操作方法。
8、参与新品种投产的技术落地:企业新增饮片品种时,负责制定新品种工艺参数、跟踪小试/中试并出具工艺验证报告,确保新品种顺利从研发转入批量生产。
9、维护车间GMP常态化运行:协助车间主任维持生产现场的GMP合规状态（包括清场检查、状态标识管理、物料规范摆放等）,配合质量部完成自检及外部审计迎检工作。
10、配合变更控制与风险评估:当发生影响产品质量的变更（如设备更换、工艺参数调整、原辅料供应商变更等）时,参与变更评估,制定变更计划并组织相关验证或试验确认。

任职要求:
1、大专以上,中药学相关专业;
2、具有工艺岗相关工作经验。